Posologie et mode d'administration

Indication thérapeutique (1)

  • La réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé).
  • La réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique

Stratégie thérapeutique chez l’adulte (2) : il existe de nombreuses alternatives thérapeutiques. Ce médicament est un médicament de première intention, au même titre que les autres analogues de la prostaglandine.

Stratégie thérapeutique en pédiatrie (3) : dans la majorité des glaucomes congénitaux et en raison de l’urgence de la prise en charge, le traitement de première intention est chirurgical. Le latanoprost, au même titre que les autres collyres, peut être utile, sur une courte durée, dans l’attente de la chirurgie, ou comme traitement additionnel d’une chirurgie dont le résultat est insuffisant. Dans les autres formes moins agressives de glaucomes de l’enfant, le latanoprost est un traitement de première intention prescrit au long court au même titre que les autres collyres.

Une même posologie chez l’enfant et chez l’adulte* (1)

Posologie et mode d'administration

Posologie et mode d'administration

* Les données d’efficacité et de sécurité dans la tranche d’âge < 1 an (4 patients) sont limitées. Aucune donnée n’est disponible chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).
** L'effet optimal est obtenu quand Xalatan® est administré le soir. La posologie de Xalatan® ne doit pas dépasser une instillation par jour. En cas d’utilisation concomitante de plusieurs collyres, les instillations de chacun des collyres doivent être espacées d’au moins cinq minutes.

Pour une information complète, consultez le RCP sur la base de données publique des médicaments en cliquant ici.

Références : 

  1. Résumé des caractéristiques du Produit Xalatan®.
  2. HAS. Commission de la Transparence. Xalatan® Avis du 11 mai 2016.
  3. HAS. Commission de la Transparence. Xalatan® Avis du 20 avril 2016.

Contenu fourni par Pfizer PFE France. Société par actions simplifiée au capital de 32 113 147 €.
Siège social 23-25 avenue du Docteur Lannelongue - 75014 Paris. 807 902 770 RCS Paris.
Communication promotionnelle Réf PP-XLT-FRA-0007 Visa 21/01/60047271/PM/001. Page mise à jour le 18/01/2021

Conservateur

Indication thérapeutique (1)

  • La réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé).
  • La réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique

Stratégie thérapeutique chez l’adulte (2) : il existe de nombreuses alternatives thérapeutiques. Ce médicament est un médicament de première intention, au même titre que les autres analogues de la prostaglandine.

Stratégie thérapeutique en pédiatrie (3) : dans la majorité des glaucomes congénitaux et en raison de l’urgence de la prise en charge, le traitement de première intention est chirurgical. Le latanoprost, au même titre que les autres collyres, peut être utile, sur une courte durée, dans l’attente de la chirurgie, ou comme traitement additionnel d’une chirurgie dont le résultat est insuffisant. Dans les autres formes moins agressives de glaucomes de l’enfant, le latanoprost est un traitement de première intention prescrit au long court au même titre que les autres collyres.

Le chlorure de benzalkonium (BAK)

Le BAK est le principal conservateur utilisé dans les produits oph-talmologiques depuis plusieurs années (1,4)

Quel est l’intérêt d’utiliser un conservateur ?
  • Protection antimicrobienne à large spectre (4)
  • Amélioration de la stabilité de la solution (4)
  • Participe à la perméation des substances actives à travers la cornée (5,6)
  • Augmente la perméabilité de la surface oculaire (6)

Et en termes de tolérance ?

Le chlorure de benzalkonium est un excipient à effet notoire. Il provoque une irritation oculaire, des symptômes de sécheresse oculaire et peut affecter le film lacrymal et la surface cornéenne. Il doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant une sécheresse oculaire et chez les patients ayant une atteinte cornéenne. Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée. (1)

Pour une information complète, consultez le RCP sur la base de données publique des médicaments en cliquant ici.

Références :

  1. Résumé des caractéristiques du Produit Xalatan®.
  2. HAS. Commission de la Transparence. Xalatan® Avis du 11 mai 2016.
  3. HAS. Commission de la Transparence. Xalatan® Avis du 20 avril 2016.
  4. Tu EY. Balancing antimicrobial efficacy and toxicity of currently available topical ophthalmic preservatives. Saudi J Ophthalmol 2014;28(3):182–87.
  5. Patel A, Cholkar K, Agrahari V, et al. Ocular drug delivery systems: an overview. World J Pharmacol 2013;2(2):47–64.
  6. Rasmussen CA, Kaufman PL, Kiland JA. Benzalkonium chloride and glaucoma. J Ocul Pharmacol Ther 2014;30(2–3):163–9.

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Bon usage

Indication thérapeutique (1)
  • La réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertonie intraoculaire chez l’adulte (y compris le sujet âgé).
  • La réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.

Stratégie thérapeutique chez l’adulte (2) : il existe de nombreuses alternatives thérapeutiques. Ce médicament est un médicament de première intention, au même titre que les autres analogues de la prostaglandine.

Stratégie thérapeutique en pédiatrie (3) : dans la majorité des glaucomes congénitaux et en raison de l’urgence de la prise en charge, le traitement de première intention est chirurgical. Le latanoprost, au même titre que les autres collyres, peut être utile, sur une courte durée, dans l’attente de la chirurgie, ou comme traitement additionnel d’une chirurgie dont le résultat est insuffisant. Dans les autres formes moins agressives de glaucomes de l’enfant, le latanoprost est un traitement de première intention prescrit au long court au même titre que les autres collyres.

Composition (1)

Latanoprost : 50 microgrammes pour 1 ml. Une goutte de XALATAN® contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.

Excipients à effet notoire :
  • Chlorure de benzalkonium 0,2 mg/ml est utilisé comme conservateur.
  • Phosphate monosodique monohydraté (E339i) 7,70 mg/ml.
  • Phosphate disodique anhydre (E339ii) 1,55 mg/ml.

Contre-indications (1)

Hypersensibilité au latanoprost ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions particulières d’emploi (1)
  • XALATAN® est susceptible de modifier progressivement la couleur des yeux, en augmentant la quantité de pigments bruns dans l’iris.
  • XALATAN® doit être utilisé avec précautions :
    • chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique. XALATAN® doit être évité en cas de kératite à herpès simplex active et chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique récurrente associée aux analogues des prostaglandines.
    • des cas d’œdèmes maculaires ont été rapportés chez les patients aphaques, chez les patients pseudophaques présentant une rupture capsulaire postérieure ou porteurs d’implant en chambre antérieure ainsi que chez les patients ayant des facteurs de risque connus d’œdème maculaire cystoïde.
    • chez les patients présentant des facteurs de risques connus d’iritis/uvéites.
    • chez les patients asthmatiques.
  • Le latanoprost peut progressivement modifier les cils et le duvet palpébral de l’œil traité et de ses contours. Ces changements incluent des cils ou un duvet plus longs, plus épais, plus foncés, en nombre plus important et une pousse mal orientée des cils. Les changements au niveau des cils sont réversibles à l’arrêt du traitement.
  • Les lentilles de contact doivent être retirées avant instillation et peuvent être remises 15 minutes après instillation.
  • Fertilité : Aucun effet du latanoprost sur la fertilité mâle ou femelle n’a été observé lors des études chez l’animal.
  • Grossesse : Il n’y a pas de données de sécurité concernant l’utilisation de cette spécialité pendant la grossesse. Elle possède des effets pharmacologiques potentiellement dangereux sur le déroulement de la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né. Par conséquent, XALATAN® ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
  • Allaitement : Le latanoprost et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel et par conséquent, XALATAN® ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent, ou bien l’allaitement doit être interrompu.

Interactions médicamenteuses* (1)

  • Aucun résultat conclusif d’interaction de XALATAN® avec d’autres médicaments n’est disponible à ce jour.
  • L’utilisation de deux ou plus de deux prostaglandines, analogues de prostaglandine, ou dérivés de prostaglandine n’est pas recommandée.
  • * Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez les adultes.

    Effets indésirables (1)

    • La majorité des effets indésirables se rapporte au système oculaire. Dans un essai clinique en ouvert étudiant la tolérance du latanoprost sur 5 ans, 33% des patients ont développé une augmentation de la pigmentation irienne. D’autres effets indésirables oculaires sont généralement passagers et surviennent à l’administration de la dose.

    Effets indésirables très fréquents (≥ 1/10)

    Affections oculaires :

    • Hyperpigmentation de l’iris,
    • Hyperhémie conjonctivale légère à modérée,
    • Irritation oculaire (sensation de brûlure, sensation de grain de sable, démangeaison, picotement et sensation de corps étranger),
    • Modifications des cils et du duvet palpébral de la paupière (augmentation de la longueur, de l’épaisseur, de la pigmentation et du nombre de cils).

    Effets indésirables fréquents (≥ 1/100, < 1/10)

    Affections oculaires :

    • Kératites ponctuées, le plus souvent asymptomatiques,
    • Blépharite,
    • Douleur oculaire,
    • Photophobie,
    • Conjonctivite (effet indésirable identifié après la commercialisation).

    Population pédiatrique :

    Dans 2 essais cliniques à court terme (≤ 12 semaines) incluant 93 patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié. Les effets indésirables observés plus fréquemment chez l’enfant que chez l’adulte sont : rhinopharyngite et fièvre.

    Pour plus d’informations sur les effets indésirables peu fréquents ou rares, vous pouvez consulter le résumé des caractéristiques du produit(1)

    Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur
    www.signalement-sante.gouv.fr

    Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    • XALATAN® a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Comme avec toute préparation ophtalmique, l’instillation de collyre peut être suivie de troubles transitoires de la vue. Dans ce cas, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que la vision redevienne normale.

    Pour une information complète, consultez le RCP sur la base de données publique des médicaments en cliquant ici.

    Références :

    1. Résumé des caractéristiques du produit Xalatan®.
    2. HAS. Commission de la Transparence. Xalacom® Avis du 11 mai 2016.
    3. HAS. Commission de la Transparence. Xalatan® Avis du 20 avril 2016.

    Contenu fourni par Pfizer PFE France. Société par actions simplifiée au capital de 32 113 147 €
    Siège social 23-25 avenue du Docteur Lannelongue - 75014 Paris. 807 902 770 RCS Paris
    Communication promotionnelle Réf PP-XLT-FRA-0007 Visa 21/01/60047271/PM/001. Page mise à jour le 18/01/2021.